3月10日，博奧賽斯科研人員正在進(jìn)行試驗(yàn)
“試劑盒獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，正式投入防疫一線臨床應(yīng)用，真是太榮幸了！”3月10日，在港城工業(yè)園，博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司創(chuàng)始人劉萍博士激動(dòng)地告訴記者。
這是全國(guó)乃至全世界首個(gè)獲批上市的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒。3月1日，由重慶市江北區(qū)高新技術(shù)企業(yè)博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司聯(lián)合重慶醫(yī)科大學(xué)研發(fā)的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，許可上市并正式投入臨床應(yīng)用。
據(jù)悉，目前在新冠肺炎的診斷方面，存在檢出率不穩(wěn)定的問(wèn)題。疫情發(fā)生后，博奧賽斯迅速開(kāi)展論證并啟動(dòng)了試劑盒研發(fā)工作。針對(duì)當(dāng)前抗體檢測(cè)試劑盒還是空缺，企業(yè)結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)確定應(yīng)急攻關(guān)方向?yàn)椤诨瘜W(xué)發(fā)光的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體免疫檢測(cè)試劑盒。
“無(wú)論是正在被病毒感染的患者，還是曾經(jīng)感染過(guò)病毒、現(xiàn)已治愈的人，在體內(nèi)都可以檢測(cè)到抗體。如果檢出IgM抗體，通常表明處于感染初期；檢出IgG抗體，通常表明處于治愈過(guò)程之中?！被谝陨险J(rèn)知和原理研發(fā)的IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒，則使用不同的檢測(cè)手段，可以作為補(bǔ)充以便進(jìn)一步提高新型冠狀病毒的檢出率，盡量減少錯(cuò)診、漏診，還將有助于將診斷時(shí)間前移，及早確診。
“這項(xiàng)檢測(cè)將抽取被檢測(cè)者的靜脈血，另需化學(xué)發(fā)光儀予以配合。”劉萍介紹，整個(gè)全自動(dòng)流水線設(shè)備可以全天24小時(shí)作業(yè)。試劑盒研發(fā)獲批后，已先后在重慶4家定點(diǎn)救治醫(yī)院進(jìn)行大量的臨床驗(yàn)證和擴(kuò)大臨床研究，證明了試劑盒在靈敏度、安全性等方面是穩(wěn)定、可靠的。而且在效率方面，首報(bào)告時(shí)間為30分鐘，最快檢測(cè)速度可達(dá)每小時(shí)400人份。
截至2月26日，該抗體試劑盒已在重慶、湖北等多地累計(jì)完成13532例樣本測(cè)試，其中1362例新冠確診病例。目前，該試劑盒已經(jīng)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，已經(jīng)儲(chǔ)備30萬(wàn)人份的量，并備有500萬(wàn)人份的原材料。
在抗擊疫情中，重慶市江北區(qū)委、區(qū)政府僅用半天時(shí)間就解決了博奧賽斯電力增容，區(qū)公安分局還特事特辦，為企業(yè)快速?gòu)?fù)工進(jìn)行人員核查，港城工業(yè)園也積極聯(lián)絡(luò)企業(yè)所需生產(chǎn)物資……劉萍向記者介紹，企業(yè)能夠在這么快時(shí)間研發(fā)出化學(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒，得益于江北區(qū)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、發(fā)展提供了這么多良好保障和服務(wù)。
據(jù)了解，博奧賽斯是江北打造高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園過(guò)程中的重點(diǎn)招商企業(yè)，為確保企業(yè)盡快投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)，港城工業(yè)園為其積極協(xié)調(diào)到了近4000平方米的標(biāo)準(zhǔn)廠房，并為企業(yè)申請(qǐng)了產(chǎn)業(yè)扶持基金。
“江北在港城工業(yè)園布局、打造高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，也是企業(yè)加快產(chǎn)業(yè)布局、轉(zhuǎn)型升級(jí)的大好機(jī)遇，我們已經(jīng)在港城A區(qū)置地20畝，修建產(chǎn)房壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模?！眲⑵颊f(shuō)。
（作者： 王偲媞）
（作者單位： 重慶江北報(bào)）
