智飛生物實(shí)驗(yàn)室研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)工作照。（智飛生物供圖）
2020年，植恩生物技術(shù)股份有限公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入超過16億元，同比增長(zhǎng)63%。記者 羅斌 攝/視覺重慶
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
現(xiàn)狀
2010年，重慶將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2020年，重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模600多億元，產(chǎn)業(yè)集群初步成型，形成了以兩江新區(qū)、重慶高新區(qū)、重慶國(guó)際生物城為主體的產(chǎn)業(yè)布局。目前，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)191余家，其中年產(chǎn)值10億元級(jí)的企業(yè)有13家；11家生物醫(yī)藥企業(yè)在滬深交易所上市，市值超3000億元，市值和數(shù)量在重慶所有行業(yè)中均排名第一。
不足
產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然偏小、子行業(yè)結(jié)構(gòu)不合理；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)；研發(fā)投入不足，創(chuàng)新支撐不夠等。
明知買賣“不劃算”
植恩生物為何還要做
植恩生物技術(shù)股份有限公司
創(chuàng)建于2001年，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和健康服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2020年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入超過16億元，同比增長(zhǎng)63%。
今年春節(jié)前夕，重慶藥企植恩生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“植恩生物”）的一款抗精神分裂癥用藥——富馬酸喹硫平緩釋片中標(biāo)第四輪國(guó)家藥品集采。
據(jù)預(yù)判，該藥品今年在中美市場(chǎng)的銷售收入有望超過1億元，未來5年，產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模的年度復(fù)合增長(zhǎng)率有望超過50%。
然而在此之前，該藥品在業(yè)內(nèi)并不被看好。
植恩生物輪值總經(jīng)理徐天帥給記者透露：其實(shí)，這款藥品的研發(fā)人并不是植恩生物，而是一家浙江的醫(yī)藥公司。2018年12月植恩生物購(gòu)買該藥品權(quán)益時(shí)，該產(chǎn)品年度銷售收入不足百萬。有媒體曾這樣報(bào)道：《這個(gè)藥年銷不足100萬 文號(hào)賣了0.67億》。
明顯是“不劃算”的買賣，植恩生物為何還要做？
徐天帥坦言，這款藥品對(duì)植恩生物而言，意義重大。2018年9月，該藥品已經(jīng)取得美國(guó)上市文號(hào)，因此，它不僅是植恩生物首個(gè)打開美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品，更是植恩生物通過MAH制度（藥品上市許可持有人制度）成功引進(jìn)的首個(gè)產(chǎn)品，為公司快速構(gòu)建面向全球的供應(yīng)鏈體系，打開了一扇新的“大門”。
原來，根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，藥品上市許可（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）過去只頒發(fā)給具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)。即藥品上市許可和生產(chǎn)，只能是藥廠一個(gè)主體。2015年，國(guó)家開始在上海、浙江等地試點(diǎn)MAH制度。該制度打破了“捆綁”的模式，將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理，讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的資源整合成為可能。
2019年12月，隨著新修訂的《藥品管理法》正式執(zhí)行，MAH制度全面推開。
而在這一項(xiàng)交易中，植恩生物充分利用MAH制度的變化，發(fā)揮了資源“整合人”的作用。該產(chǎn)品可以與植恩生物現(xiàn)有品種進(jìn)行整合，且市場(chǎng)潛力巨大，因而植恩生物以0.67億元的價(jià)格，快速?zèng)Q策收購(gòu)該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，進(jìn)而搶占了先機(jī)。
“如果我們自己研發(fā)這款產(chǎn)品，可能需要兩三年時(shí)間，甚至更長(zhǎng)。同時(shí)作為行業(yè)共性問題，所有的產(chǎn)品研發(fā)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。”徐天帥表示，MAH制度下，藥品批準(zhǔn)文號(hào)可合法轉(zhuǎn)讓，植恩生物雖然支付了一定的價(jià)格成本，但獲得了該產(chǎn)品的權(quán)益，可謂雙贏。
據(jù)介紹，自2019年MAH制度正式實(shí)施以來，植恩生物已相繼成立約10家MAH公司，成功引進(jìn)3個(gè)產(chǎn)品和5個(gè)項(xiàng)目。2020年，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收超過16億元。隨著產(chǎn)品進(jìn)入“集采”和新產(chǎn)品的引進(jìn)，預(yù)計(jì)“十四五”時(shí)期，植恩生物營(yíng)收年均增長(zhǎng)約40%。
1個(gè)月內(nèi)7家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)
重慶國(guó)際生物城是怎么做到的
重慶國(guó)際生物城
2012年，巴南區(qū)木洞服裝工業(yè)園開始向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2017年12月，市經(jīng)信委為其授牌為“重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”，2018年更名為重慶國(guó)際生物城。2019年9月成為首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。目前，已聚集80多家生物醫(yī)藥企業(yè)，達(dá)產(chǎn)后產(chǎn)值將超過千億元。
一個(gè)從不生產(chǎn)口罩的企業(yè)，轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩，最快需要多長(zhǎng)時(shí)間？
重慶海明衛(wèi)生用品有限公司的答案是：2天。
2020年初，新冠肺炎疫情突如其來，口罩等防疫物資匱乏。大年初三晚上，正在海南過春節(jié)的重慶海明衛(wèi)生用品有限公司總經(jīng)理汪倫，接到來自重慶國(guó)際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人的電話，希望企業(yè)能轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、酒精棉片。
正月初四一早，汪倫飛回重慶。在重慶國(guó)際生物城幫助下，僅一天時(shí)間，公司就完成產(chǎn)品注冊(cè)備案和生產(chǎn)備案。兩天后，口罩、酒精棉片生產(chǎn)線就快速轉(zhuǎn)動(dòng)起來。
“在重慶國(guó)際生物城，疫情發(fā)生后一個(gè)月內(nèi)快速轉(zhuǎn)產(chǎn)、增產(chǎn)防疫用品的企業(yè)，共有7家。”重慶國(guó)際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。
這么短的時(shí)間，是如何做到的？
“根本原因，在于重慶國(guó)際生物城擁有齊全的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、完善的要素保障和良好的服務(wù)環(huán)境，讓企業(yè)快速跨界融合。”該負(fù)責(zé)人說。
如，海明衛(wèi)生用品本來是生產(chǎn)無紡布、消毒濕巾的，無紡布是口罩生產(chǎn)的主要原料之一，只需增加口罩生產(chǎn)線，立馬就可以轉(zhuǎn)產(chǎn)；
重慶南松凱博生物制藥有限公司本是生產(chǎn)4-甲基-1-N、N-二乙基-1、4-丁二胺(氯喹側(cè)鏈)，而4-丁二胺是抗新冠肺炎藥物磷酸氯喹的關(guān)鍵原料。疫情后，公司擴(kuò)建磷酸氯喹側(cè)鏈、羥基氯喹側(cè)鏈兩條生產(chǎn)線，建成投產(chǎn)后前者產(chǎn)能達(dá)到300噸/年、后者400噸/年；
重慶市普康消毒用品有限公司，主要生產(chǎn)消毒液、洗手液等消毒用品，疫情后重點(diǎn)生產(chǎn)75%酒精消毒液、84消毒劑；
……
與此同時(shí)，重慶國(guó)際生物城采取專人專班駐點(diǎn)服務(wù)的方式，24小時(shí)協(xié)助企業(yè)在全國(guó)各地組織原材料供應(yīng)、解決物流保障等難題，為企業(yè)快速轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)提供了強(qiáng)有力保障。
該負(fù)責(zé)人介紹，近年來，重慶國(guó)際生物城以生物藥為核心，化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械為特色，有針對(duì)性地延鏈補(bǔ)鏈，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，形成了包括基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、中試小試、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)制造、孵創(chuàng)、代工、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等配套體系。
“正是因?yàn)橛羞@樣的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和配套體系，才能在一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，實(shí)現(xiàn)7家企業(yè)快速轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)，成為全市保供門類最全、產(chǎn)能最大的防疫物資生產(chǎn)基地之一。”該負(fù)責(zé)人介紹。
2020年，重慶國(guó)際生物城累計(jì)出口防護(hù)服（隔離服）860余萬件，生產(chǎn)各類消毒用品5100余噸，產(chǎn)銷口罩2210多萬個(gè)，生產(chǎn)磷酸氯喹關(guān)鍵原料150噸，全年防疫物資板塊實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值約10億元。
明知高投入高風(fēng)險(xiǎn)
智飛生物為何還要“燒錢”搞研發(fā)
重慶智飛生物制品股份有限公司
一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的生物高科技企業(yè)，成立于2002年，注冊(cè)資本16億元，現(xiàn)有員工超3500人，資產(chǎn)突破150億元。2010年9月在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。截至2020年12月31日，智飛生物總市值逾2300億元，被稱為“中國(guó)民營(yíng)疫苗第一股”。
在巴南區(qū)重慶國(guó)際生物城，有一個(gè)占地500多畝的智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。這里，集中了4家研發(fā)型企業(yè)，總投資130億元，是重慶目前投資規(guī)模最大的生物醫(yī)藥項(xiàng)目。
其背后的投資人，正是智飛生物及其控股股東。
眾所周知，重慶智飛生物制品股份有限公司靠疫苗代理業(yè)務(wù)發(fā)家。2017年到2019年，伴隨宮頸癌疫苗等產(chǎn)品的火熱銷售，智飛生物年?duì)I收從13億元升至106億元，2020年再次增長(zhǎng)39.47%，達(dá)到151億元。
相比于產(chǎn)品市場(chǎng)推廣營(yíng)銷，在生物醫(yī)藥行業(yè)搞自主研發(fā)，是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)內(nèi)有“十年、十億美元、10%的成功率”的形象概括。
既然如此，為何智飛生物還要“燒錢”搞研發(fā)？
“對(duì)一個(gè)企業(yè)來說，擁有自己研發(fā)的產(chǎn)品，才擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力。”智飛生物董事長(zhǎng)、總經(jīng)理蔣仁生說。
2003年，智飛生物成立第二年，就在北京成立智飛綠竹生物制藥有限公司，致力于細(xì)菌類多聯(lián)多價(jià)疫苗等人用新型疫苗研發(fā)和生產(chǎn)；2008年，智飛生物完成對(duì)安徽龍科馬的并購(gòu)重組，圍繞結(jié)核病防治、病毒類疫苗進(jìn)行了一系列的研發(fā)布局；2015年，蔣仁生又與智飛生物聯(lián)合投資重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，進(jìn)軍治療性生物醫(yī)藥研發(fā)制造領(lǐng)域……
截至2020年底，智飛生物已擁有研發(fā)基地2個(gè)、研發(fā)中心1個(gè)，先后參與20余項(xiàng)國(guó)家和省部級(jí)科研攻關(guān)，自主在研項(xiàng)目達(dá)28項(xiàng)。
如今，智飛生物自主研發(fā)的產(chǎn)品矩陣陸續(xù)進(jìn)入收獲期。2020年5月，智飛生物自主研發(fā)的國(guó)家1類新藥重組結(jié)核桿菌融合蛋白(商品名：宜卡)正式上市；2021年3月中旬，智飛生物與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）獲批在國(guó)內(nèi)緊急使用；國(guó)家1類新藥母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)也在全球率先完成III期臨床試驗(yàn)，正處于上市審批階段。
同時(shí)，智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的宸安生物，其研發(fā)的一款胰島素產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床III期，預(yù)計(jì)今年底進(jìn)行試生產(chǎn)；另一家研發(fā)企業(yè)智翔金泰研發(fā)的重組全人源抗EGFR單克隆抗體，正在開展III期臨床，預(yù)計(jì)年底將進(jìn)入試生產(chǎn)。
（稿件原載于2021年03月29日《重慶日?qǐng)?bào)》）
