檢測人員正在實驗室做檢測。(重慶市食品藥品檢驗檢測研究院供圖)
復方對乙酰氨基酚片,這種臨床上常見的退燒藥很多人都不陌生。每片復方對乙酰氨基酚片中含有多少克乙酰氨基酚、乙酰水楊酸和咖啡因,不僅關(guān)系著藥效,也影響著用藥安全。
通過抽檢食品藥品,為食品藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐,正是重慶市食品藥品檢驗檢測研究院的工作內(nèi)容。11月16日,重慶日報記者走進研究院化學藥品室,一探究竟。
檢測乙酰水楊酸需要大半天
將復方對乙酰氨基酚片磨成粉,取適量粉末,加入經(jīng)無水氯化鈣脫水的氯仿2毫升,檢測人員李超不停地振搖,大約2分鐘后,她拿起一張用無水氯仿濕潤的濾紙濾過,濾渣再用無水氯仿洗滌2次,合并濾液后,就在室溫下通風揮發(fā)至干……重慶市食品藥品檢驗檢測研究院工作人員李超正在進行的是,對乙酰氨基酚片中游離水楊酸的提取,上述這些步驟只是檢測游離水楊酸的開始。
據(jù)了解,這項檢測是今年該研究院承擔的復方對乙酰氨基酚片國家計劃抽檢項目,通過檢測復方對乙酰氨基酚片成分含量是否與標示量相符,以驗證其能否發(fā)揮藥效,是否存在用藥風險。
研發(fā)出游離水楊酸檢測新方法
“目前對游離水楊酸的檢測,我們研發(fā)出了新方法。”市食品藥品檢驗檢測研究院化學藥品室主任曾令高解釋,“要對游離水楊酸進行檢測,首先需要將其提取出來。這個過程可能存在提取不完全,而且無水氯仿在濾過時的揮發(fā),容易損失待測樣品,造成誤差?!?/p>
對此,曾令高及其團隊利用液相色譜儀,通過無數(shù)次試驗、設置,終于開發(fā)出新的液相檢查方法。“我們研發(fā)團隊不曉得睡了多少回辦公室沙發(fā)了,即使躺下了,一旦有靈感,又坐到了實驗臺前繼續(xù)操作?!痹罡哒f。
通過對60多批次復方對乙酰氨基酚片的檢測,該研究院向國家藥監(jiān)局申報了他們研發(fā)的液相色譜檢驗方法,這種檢測方法有望在全國推行。
擁有全國唯一麻醉精神藥品質(zhì)量監(jiān)測重點實驗室
復方對乙酰氨基酚片中還有一個很重要的成分,那就是咖啡因。曾令高帶領其團隊還研發(fā)出咖啡因檢測新方法。
“這也得利于我們研究院的麻醉精神藥品質(zhì)量監(jiān)測重點實驗室?!痹撗芯吭合嚓P(guān)負責人稱,該重點實驗室是國家藥監(jiān)局批準的全國唯一一家專門從事麻醉精神藥品質(zhì)量研究與開發(fā)的科技創(chuàng)新平臺,“我們計劃將該實驗室建設成為行業(yè)內(nèi)最具影響力的科技創(chuàng)新中心?!?/p>
近年來,重慶市食品藥品檢驗檢測研究院通過出臺激勵措施、課題牽引、協(xié)同創(chuàng)新等方式,使科研能力顯著加強,并實現(xiàn)了國際合作、國家級重大項目眾多突破。該院承擔了WHO國際藥典藥品標準研究,牽頭科技部重點研發(fā)計劃項目,完成國家自然科學基金課題,參與科技部“十三五”新藥創(chuàng)制重大專項,牽頭各級各類科研項目200余項,接受委托為生產(chǎn)企業(yè)進行各類研究項目100余項。
(記者 李珩 )
(稿件原載于2020年11月19日《重慶日報》)