全人抗體小鼠被譽為開發(fā)尖端抗體藥物的“金剛鉆”。9月24日,記者從重慶市畜科院獲悉,該院自主培育的全人抗體小鼠,其性能達國際領(lǐng)先水平,已助力科研人員篩選出多個可滅活新冠病毒的全人單克隆抗體。
全人單克隆抗體藥物具有針對性強、療效好、副作用小等特點,是現(xiàn)代生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主要方向。但其研發(fā)過程對技術(shù)和核心工具動物要求較高,因此培養(yǎng)全人抗體小鼠成為生物醫(yī)藥界的“瓷器活”。
美國FDA已批準的30個全人抗體藥物,有21個是借助全人抗體小鼠平臺研發(fā)出來的?!笆苤朴谌狈θ丝贵w小鼠,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要么向國外企業(yè)繳納巨額使用授權(quán)費,要么只能做傳統(tǒng)藥物,創(chuàng)新能力受到嚴重束縛。”市畜科院生物工程研究所所長葛良鵬表示。
2012年,葛良鵬帶領(lǐng)團隊著手研究全人抗體基因工程小鼠,經(jīng)過6年攻關(guān),在培育的5000余只小鼠中成功篩選出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全人抗體小鼠,命名為“CAMouse”(China Antibody Mouse,意為“中國抗體小鼠”),獲得3項發(fā)明專利授權(quán),并已實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。目前,國內(nèi)已有5家生物醫(yī)藥企業(yè)獲得授權(quán),利用CAMouse開發(fā)腫瘤、重大免疫疾病治療等12種全人抗體藥物。
“CAMouse具有優(yōu)異的全人抗體開發(fā)能力,是目前國際上唯一既能直接產(chǎn)生人IgG(人體免疫球蛋白之一),又可保證小鼠B細胞(在抗原刺激下可分化為漿細胞,從而合成和分泌免疫球蛋白,實現(xiàn)機體的體液免疫)正常發(fā)育的全人抗體基因工程小鼠?!笔行罂圃涸洪L劉作華說。
CAMouse在抗擊新冠肺炎疫情期間也立下大功。單克隆抗體是我國提出的治療和預(yù)防新冠肺炎的三大手段之一,利用CAMouse,市畜科院從數(shù)億個B細胞中篩選出多個具有滅活新冠病毒的全人單克隆抗體,其核心指標居世界前列。而在此過程中產(chǎn)生的非中和抗體,又成為生產(chǎn)新冠檢測試劑盒的原料。
中國工程院院士夏咸柱曾“點贊”CAMouse,并建議利用好這一資源,加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新步伐。
記者 羅蕓