原標(biāo)題:關(guān)于美國(guó)輝瑞制藥研發(fā)新冠疫苗的11個(gè)重要事實(shí)
參考消息網(wǎng)11月10日?qǐng)?bào)道 據(jù)阿根廷布宜諾斯艾利斯經(jīng)濟(jì)新聞網(wǎng)11月9日?qǐng)?bào)道，輝瑞公司的新冠肺炎疫苗有可能成為首款正式向美國(guó)藥管局申請(qǐng)批準(zhǔn)上市的新冠疫苗?！都~約時(shí)報(bào)》就此款疫苗制作了一份指南，回答11個(gè)重要的相關(guān)問(wèn)題。
1、科學(xué)家得出了什么結(jié)論？
疫苗最近的三期試驗(yàn)在7月份開(kāi)始，全球共有4.4萬(wàn)名參與者，接種安慰劑和疫苗的人數(shù)各占一半，所有志愿者中，只有94人患病。獨(dú)立專家評(píng)估試驗(yàn)結(jié)果，得出疫苗有效率超過(guò)90%的結(jié)論。
2、結(jié)果如何令人鼓舞？
非常令人鼓舞。美國(guó)藥管局表示，申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)使用的疫苗的有效性閾值為50％。因此，如果初步結(jié)果與最終結(jié)果相同，則有效率已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)閾值。作為參考，每年變異的流感疫苗的有效率為40％至60％，麻疹疫苗的有效率為97％。
3、疫苗安全嗎？
到目前為止，制藥公司尚未報(bào)告令人擔(dān)憂的病例。三期之前的測(cè)試是在較少的健康人身上進(jìn)行的，旨在檢測(cè)疫苗的潛在危險(xiǎn)。當(dāng)時(shí)他們測(cè)試了該疫苗的四種變體，選擇了副作用最輕的一種。如果疫苗在美國(guó)獲得授權(quán)，藥管局將在全國(guó)范圍內(nèi)監(jiān)控其應(yīng)用，以確保不會(huì)對(duì)人群造成不可預(yù)見(jiàn)的后果。此外，將對(duì)參加所有測(cè)試階段的志愿者進(jìn)行兩年的觀察。
4、測(cè)試需要做什么？
測(cè)試將一直持續(xù)到164人感染新冠肺炎。此后，研究將被視為完成。根據(jù)對(duì)收集到的信息的分析，專家們的信息將從初步升級(jí)到完整。
5、誰(shuí)將是首批接種疫苗的人？
輝瑞主管部門(mén)已經(jīng)表示，愿意優(yōu)先考慮最高風(fēng)險(xiǎn)的人群。這些人通常包括療養(yǎng)院的居民和在那里工作的人，以及患有肥胖癥和糖尿病的老年人。美國(guó)和歐盟已經(jīng)簽署了合同，成為首批接受疫苗的國(guó)家。尚未公布如何分配今年可能生產(chǎn)的4000萬(wàn)劑疫苗的分配方案。
6、什么時(shí)候可以獲得緊急批準(zhǔn)？
一切順利的話，今年年底之前將獲得許可證。
7、疫苗對(duì)老年人有效嗎？
初步信息表明，該疫苗在老年人中產(chǎn)生較弱的免疫反應(yīng)，但考慮到結(jié)果遠(yuǎn)非結(jié)論性的，因此完全有可能老年人也產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。
8、對(duì)孩子效果如何？
初步試驗(yàn)并未考慮18歲以下孩子的參與。但從9月開(kāi)始，試驗(yàn)對(duì)象包括16歲以下的青少年。上個(gè)月又開(kāi)始了對(duì)12歲以下孩子的試驗(yàn)。
9、疫苗是否獲得了美國(guó)政府的資助？
7月，輝瑞在“光速行動(dòng)”框架下簽署了價(jià)值近20億美元的合同，但該協(xié)議是預(yù)先購(gòu)買(mǎi)合同，這意味著在交付疫苗之前，制藥公司不會(huì)收到任何付款。公司高級(jí)主管凱瑟琳·詹森近日表示：“我們從未從美國(guó)政府或任何人那里收到過(guò)錢(qián)?！?/p>
10、這是否意味著您可以停止使用口罩？
沒(méi)門(mén)兒。目前疫情在全球蔓延，而且疫苗幾個(gè)月內(nèi)不向大眾提供。即使可以廣泛使用疫苗，在疫情消退之前也必須采取預(yù)防措施。
11、這對(duì)于正在研發(fā)的其他疫苗意味著什么？
目前處于測(cè)試最后階段的還有10種其他疫苗。輝瑞的好消息同樣有利于鼓舞其他疫苗研發(fā)者。也有其他候選疫苗使用的是與輝瑞同樣的信使RNA技術(shù)。（編譯/王露）
